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(中央社記者韓婷婷台北28日電)藥華醫藥宣布真性紅血球增生症(PV)新藥長效型干擾素INN(P1101)第三期人體臨床試驗結果,將於美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)上正式發表口頭報告論文。

美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)將於12月3至6日,於加州聖地牙哥舉辦。

藥華藥表示,Ropeginterferon alfa-2b,或稱P1101,是藥華醫藥所發明原創的最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素alfa-2b平台。P1101第三期臨床試驗的設計,是讓P1101臨床適應症為治療PV的第一線用藥。

PV為骨髓造血細胞長期不正常地製造過多紅血球細胞的一種血液疾病。

藥華藥指出,如臨床試驗結果正面,將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症(PV)的第一線藥物,一旦獲准,將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。

P1101採每二週給藥一次,相較每週給藥一次的同型干擾素(pegylated interferons)來說,P1101除具一樣高療效外,更提供了更好的耐受性和方便性。

藥華醫藥已積極規劃將Ropeginterferon alfa-2b在北美自行推出,另先行已經將Ropeginte rferonalfa-2b於歐洲、獨立國家聯合體(CIS)及中東的市場權利,獨家授權給位於奧地利的AOP孤兒藥公司,主導開發用於治療骨髓纖維化(MPN)疾病適應症與銷售。

藥華藥表示,合作夥伴AOP孤兒藥公司在執行人體臨床一、二期試驗過程中,皆持續有令人鼓舞的發現,而相關研究結果也自2012年起連續三年在ASH年會中發表。

匯總已知的臨床試驗結果顯示,在臨床總反應率,包括紅血球、白血球與血小板的減少等,約達90%;而在治療6至12月後,有45至50%的病人達完全緩解(complete response, CR)。更重要的是,經過一年的治療後,大多數病人都不再需要放血。

另外,臨床研究也顯示,血液學反應與分子反應相關:由於JAK2 V617F是引發PV疾病的突變關鍵,而經由給予Ropegin terferon alfa-2b的治療,可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降,甚至部分病患的JAK2突變基因已偵側不到、完全根除。1051128

鉅亨網編譯郭照青

黃金期貨週三收高。但交易所收盤後,美國聯準會 (Fed) 決議升息,美元轉強,電子盤交易中,黃金價格回檔。

Fed 消息公布後,電子盤交易中,2 月黃金下跌至每盎司 1156.20 美元。週三收盤為每盎司 1163.70 美元,較週二上漲 4.70 美元,或 0.4%。

Fed 週三決議升息一碼,鷹派立場小幅增加,並說預期 2017 年緊縮行動,較三個月前的預期有所增加。Fed 的點狀圖顯示,央行現在預期 2017 年將升息三次,而非 9 月預期的二次。

Fed 消息支撐美元指數上漲 0.6%。

分析師說,Fed 的明年建設性展望,對黃金構成壓力。預期美國利率將進一步上升,美元走強,黃金因而疲弱。明年的全球成長趨勢,依舊為黃金利空。

近幾週,美國股市上漲,道瓊工業平均指數已接近 20000 點大關,亦削弱了黃金的避險買盤。

分析師說,Fed 升息的行動屬中性。表面上,明年升息三次似乎屬鷹派,但去年曾預期今年將升息四次。然而,實際情況仍需視經濟數據與川普的財政振興措施而定。

金融市場早已反應溫和升息,而 Fed 行動也確實如此。升息通常會促使美元走強,對商品構成壓力,包括黃金。

其他金屬交易方面,3 月白銀上漲 24.4 美分,或 1.4%,至每盎司 17.221 美元。3 月銅上漲近 1 美分至每磅 2.605 美元。

1 月白金上漲 4.10 美元,或 0.4%,至每盎司 940.80 美元。3 月鈀金上漲 1.95 美元,或 0.3%,至每盎司 732.55 美元。

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